Là đơn vị sự nghiệp thuộc Sở Y tế, những năm qua, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh đã thực hiện tốt chức năng kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, góp phần ngăn ngừa thuốc giả, thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường tỉnh.
Để thực hiện tốt công tác tổ chức triển khai thực hiện kế hoạch kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc và mỹ phẩm, Trung tâm phân công cán bộ, nhân viên trong đơn vị phụ trách cụ thể từng khu vực, phân công tổ, nhóm lấy mẫu, giám sát ở từng đối tượng sản xuất và lưu thông. Ngay từ đầu quý I hằng năm Trung tâm đã tiến hành kiểm tra giám sát tại các địa bàn, chú trọng đến các điểm bán lẻ, quầy đại lý, trạm y tế xã, phường, thị trấn, cơ sở y tế tư nhân. Từng tháng, từng quý, Trung tâm đều tiến hành sơ kết, đánh giá, nhận xét về công tác lấy mẫu, làm mẫu để rút kinh nghiệm. Từ đầu năm 2015 đến nay, Trung tâm đã lấy 517 mẫu trên thị trường để kiểm tra chất lượng, tổng số mẫu đã kiểm nghiệm đạt 103,8% so với chỉ tiêu kế hoạch; 11 mẫu được gửi kiểm tra chất lượng. Qua kiểm tra chất lượng thuốc, không phát hiện thấy thuốc giả trong số mẫu kiểm tra; 2 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng; có 2 mẫu sai lệch là mẫu được sản xuất khi số đăng ký hết hiệu lực và đơn vị không cung cấp được công văn gia hạn tương ứng. Quá trình kiểm tra cũng phát hiện một số mẫu thuốc bị biến dạng về hình thức, chủ yếu tại các cơ sở bán lẻ chưa đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP). Ngoài ra, Trung tâm cũng phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng trong công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc và mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh; tham gia đầy đủ các đợt thanh tra, kiểm tra về công tác dược do Sở Y tế triệu tập, đồng thời chủ động phối hợp với Phòng Y tế các huyện, thành phố khi đi lấy mẫu kiểm nghiệm của các đối tượng kinh doanh thuốc trên địa bàn; phối hợp với các Cty làm công tác kiểm tra, giám sát chất lượng của các quầy bán lẻ, đại lý thuộc các Cty quản lý. Qua hoạt động chuyên môn cho thấy chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh tương đối ổn định, không phát hiện thuốc giả, thuốc đã bị thu hồi và đình chỉ lưu hành. Tuy nhiên còn một số quầy thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP.
 |
| Cán bộ Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh kiểm tra bột dược liệu trên kính hiển vi. |
Là đơn vị kỹ thuật, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh luôn khai thác hiệu quả các thiết bị, đẩy mạnh nghiên cứu phương pháp phân tích các hoạt chất mới, ứng dụng các tiến bộ khoa học kỹ thuật vào phương pháp kiểm nghiệm, đảm bảo tính chính xác và khách quan khi kết luận chất lượng thuốc. Trung tâm luôn ứng dụng kỹ thuật mới để nâng cao chất lượng kiểm nghiệm, đặc biệt là những kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm như quang phổ, độ hòa tan, sắc ký lỏng cao áp…, đồng thời ứng dụng nhiều kỹ thuật mới để xác định đánh giá độ nhiễm khuẩn của một số thuốc từ dược liệu. Trung tâm đang thực hiện đề tài “Vận dụng phương pháp đo quang - Định lượng Cephalexin” và một số nghiên cứu khoa học khác trong đánh giá chất lượng thuốc đông dược và thực phẩm chức năng có nguồn gốc từ các dược liệu. Các đề tài trên đều có tính ứng dụng cao, góp phần vào công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn. Để duy trì tốt các hoạt động chuyên môn, Trung tâm tổ chức đào tạo tại chỗ các dược sĩ mới về nhận công tác và đào tạo bồi dưỡng thêm cho lớp cán bộ trẻ về nghiệp vụ chuyên môn, kỹ năng giám sát, lấy mẫu, làm mẫu. Năm 2014, Trung tâm đã cử 2 cán bộ lên Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để tập huấn, trau dồi thêm kỹ thuật, tay nghề.
Để tiếp tục nâng cao chất lượng kiểm nghiệm thuốc, thời gian tới, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm tỉnh tiếp tục cải tiến công tác giám sát chất lượng, lấy mẫu chọn lọc bao gồm các mẫu nghi ngờ, phát hiện thuốc giả, thuốc gần hết hạn, mẫu ở các cơ sở không đảm bảo điều kiện bảo quản. Tăng cường giám sát việc đảm bảo chất lượng thuốc tại các đơn vị trong ngành. Triển khai kỹ thuật phù hợp với các trang thiết bị y tế được đầu tư, góp phần tích cực vào công tác ổn định thị trường thuốc, đáp ứng nhu cầu bảo vệ chăm sóc, nâng cao sức khỏe nhân dân./.
Bài và ảnh:
Minh Thuận
